聚合酶链反应 (NAAT)

关于测试

qRT-PCR测试(实时定量逆转录聚合酶链反应)是一种核酸测试(NAAT =核酸扩增测试),可从例如粘膜中的病毒中检测出特定的遗传物质,是最安全的方法评估是否存在活动性冠状动脉感染。该测试是定量的,并且间接测量病毒的水平,与定性测试不同,定性测试只能给出阳性或阴性结果。但是,qRT-PCR不能区分粘膜中的感染性病毒和非感染性病毒,因此从症状发作前的几天到治愈的感染后约3周,可能呈阳性。如果测试结果是肯定的,那么规则就是不允许您旅行。有些国家/地区的某些例外情况批准了医生的声明,即尽管您取得了积极的成果,但您可能不会传染。这样的陈述需要先前的阳性抗原测试或PCR的基础。由于无法确定谁被抽样,因此自检不被批准为文档。 

测试表现
取一个带有棉塞的取样棒,将其插入鼻后部至咽后壁(鼻咽)。在那里,棍棒抵着粘膜旋转约十秒钟。然后将样本加密发送到我们合作伙伴的安全实验室并进行分析。您将在(正常时间)的第二天或第二天(快速时间)收到答复。该证书由我们的执照医生签名并提供QR码,以便可以在全球范围内在线验证。该证书很难伪造。 

qRT-PCR是一种实验室分析,从测试到达实验室起,大约需要2-3个小时才能完成。 
一些快速测试声称它们是基于RT-PCR的,这不是一回事。

实验室使用美国罗氏公司的分析设备。 

结果

结果可以是否定的、肯定的或不可分析的。我们的不可分析反应的流行率低于 0.4%。如果发生这种情况,实验室将在当天晚上免费进行分析。

如果超车无法分析并且导致必须采集新样本,这也是免费的,但我们不负责在这种情况下产生的额外费用。

证书

该证书以英文签发,包含有执照医师的签名和印章。它带有二维码,很难伪造。测试结果和旅行证明会在 6-38 小时内发出。时间取决于订购的服务类型(普通或快速)、进行测试的时间以及到哥德堡实验室的距离。绝对最快的测试是 Express(在 6-11 小时内回答)。考试时间为计算有效期的时间。 
我们建议您从测试响应到任何出发时间至少有6小时的余量。 

抗原(大鼠)

关于测试

抗原检测或 RAT - 快速抗原检测,是一种检测 COVID-19 持续感染的方法,即所谓的病毒检测。 
该分析是一个快速测试,可在 15 分钟内给出答案。  
抗原测试是一种出色的筛选测试。
我们使用的抗原测试来自美国 雅培 并具有很高的特异性(> 99.8%)。这意味着如果您健康并且没有COVID-19,则得到否定答案的可能性–即,错误肯定答案的风险非常低。可以通过PCR确认阳性测试结果,因为与其他病毒的交叉反应可能会产生假阳性反应。在我们的诊所,我们仅测试无症状的个体。 
如果您想测试个人的症状,请通过电子邮件与我们的客户服务联系,我们将审查与您联系的可能性。该测试符合瑞典公共卫生局的要求 性能建议 用于抗原测试,并带有 CE 标志。 

测试表现
取一根带棉塞的采样棒,从鼻后部插入咽后壁(鼻咽)。在那里,棒在粘膜上旋转大约十秒钟。

测试由采样器现场分析。 C代表 控制  并且此处必须存在一行以使测试有效。如果缺少,则必须重复测试。如果 C 处只有一条线,则测试为阴性。如果有两条线,即在 C 和 T 处,则测试为阳性。 阳性结果表明您有持续的 covid-19 感染。然后我们的医生会联系您进行个人评估和感染追踪。

结果

测试结果可以是阳性或阴性。
此样本不计算病毒含量.

结果只需要15分钟就可以得到。您可以选择仅通过电子邮件或连同证书(也称为旅行证书)一起接收测试结果。 

如果得到肯定答复,我们的急诊医生将与您联系,以获取有关隔离和感染追踪的法定信息。 

证书

该证书以英文签发,包含有执照医师的签名和印章。它还包含您的姓名、社会安全号码或出生日期、护照号码(旅行时)和采样时间。它配备了一个二维码,可以进行数字验证,并且很难伪造。检测结果和医疗证明立即寄出。它以 PDF 文件的形式发送到您的电子邮件,并且易于打印。如果需要,我们也会在现场为您打印出来。 

飞来飞去

关于测试

Fit to Fly 是一项简单的健康和功能检查,旨在调查您在飞机上是否需要帮助以及您的健康状况是否适合您飞行。
注意-仅在特殊目的地需要此证书-请参阅 swedenabroad.se 为您的目的地。检查的参数包括对辅助设备,活动性,血压,心脏,肺部,感染迹象,温度等的需求。注意!对于28岁以上的孕妇,需要由产科医生或助产士提供特别证明,证明其单纯性妊娠(非双胞胎)简单。这不能与我们一起发行。如果怀孕,您在我们这里的探访需要附上怀孕时间的证明文件。 

Fit fo Fly证书通常可以使用2周。看到 swedenabroad.se 为您的目的地。

结果

证书回答您是“适合飞行”还是“不适合飞行”。如果您没有获得批准的考试,可能是由于多种原因。例如,温度高于37.5Cº可能表示病毒感染-在这种情况下,应等待恢复。
180/110(定义为重度高血压)或以上的高血压不合格,以及未经药物治疗的不规则心跳,肺杂音等。 

如果您坐在轮椅上,则必须与航空公司联系以调查获得帮助的可能性。您始终可以与我们一起进行健康检查,但是要适应飞行,根据需要此证书的国家/地区,您必须能够自行行动。 

证书

该证书以英文签发,并由医生签名并盖章。它提供有验证码,很难伪造。

感染后抗体检测

关于抗体测试

此测试适合未接种疫苗并想检查您是否已产生针对 SARS-CoV-2 (IgM + IgG) 的急性或记忆抗体的您。
对于旅行中需要IgM的您,例如中国游客,它也是正确的选择。 

对于那些想在接种疫苗后检查您的保护水平的人 - 选择接种疫苗/感染后的抗体。 

该测试提供快速测试和实验室测试。 
IgG / IgM抗体测试可以显示您是最近还是以前的感染。 IgG,即所谓的记忆抗体,是我们免疫力的一部分。如果您在自然感染后患有IgG,那么您的保护措施可能会持续到本季节,根据公共卫生署的说法,您可以将其留在危险人群中,而根据公共卫生署的说法,至少可以保留9个月 社区研究

IgM是急性抗体,表明最近有感染。 

这些测试检测针对 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白(N 蛋白)的 Ig。有关 Spike 蛋白抗体的检测,请参见下文接种疫苗/感染后的抗体。  

快速测试IgM / IgG
一根手指轻轻地进行快速测试。血液被用移液管吸起并与试剂一起滴入测试盒中。

我们使用来自Healgen的抗体测试。
抗体检测符合公共卫生局对快速检测的性能要求。

抗体的快速检测是筛选检测,在检测结果呈阳性时,始终建议对抗体进行浓度测定(定量实验室分析)。

在快速测试中,您将直接从采样器收到答案,采样器将对您解释答案。

定量抗体测试IgM / IgG(实验室分析)
定量抗体测试是在实验室中通过CE认证的测定法。

血液通过前臂,手或小腿/脚的静脉样本或通过手指的棍子收集在试管中。离心样品,并在实验室分析血清。

我们的定量测试采用化学发光法进行分析。我们分析中的参考水平是IgG <5.5 AU / ml =阴性,IgM <3.0 AU / ml =阴性。

不迟于午夜取样后第二天回答所有定量分析(含量测定)。

对于希望能够使用旅行证明的患者,仅在提供该服务的设备上进行静脉测试。 

结果

  有四种不同的答案组合:

1. IgM 阴性,IgG 阴性 - 表示没有感染 Covid-19,或者抗体浓度不够高,不足以产生皮疹。

2. IgM 阳性,IgG 阴性 - 表示在症状出现后第 3-5 天至第 10-14 天持续感染 Covid-19。建议在 14 天内进行新的测试以确认 IgG 的存在。应通过 PCR 检查阳性 IgM,因为可能会发生传染性。如果快速检测 IgM 呈阳性,则始终建议在实验室进行血清控制。

3. IgM 阳性,IgG 阳性 - 表示最近在第 10-14 天至第 21-35 天感染 Covid-19。传染性不大。

4. IgM 阴性,IgG 阳性 - 表示第 21-35 天后有 Covid-19 感染史。传染性不大。 

为了能够进行总体评估,必须将测试结果与症状图片一起解释。

无论测试结果如何,遵循公共卫生局的一般建议和建议都是至关重要的。

适用的IgG阳性个体。
Danderyds 医院最近的一项研究(社区研究,https://communitystudien.com/information-om-fas-3/)表明,9 个月后自然感染的人的 96% 中存在抗体。

根据同一项研究,只有2%的抗体缺乏者具有特异性的T细胞免疫力,这表明针对指甲蛋白的IgG是抵抗病毒的主要保护手段。

对 IgG 的积极反应不能导致您停止遵循瑞典公共卫生局建议的减少感染传播的保护措施。

关于抗体的信息

IgM 和 IgG 抗体(非中和)

IgM和IgG都是由免疫系统产生的免疫球蛋白,可提供针对2019-nCoV的保护作用。一些核酸测试结果阴性的患者显示IgM测试阳性,这表明IgG / IgM检测是诊断2019-nCoV的有效方法之一。 

个体感染后约一周,IgM抗体水平开始升高,而IgG产生则在以后开始(通常在症状发作后约10-14天开始),并且可持续6个月甚至数年。这意味着IgG可以作为先前感染的指标。可以通过同时监测IgM和IgG来快速识别怀疑感染2019-nCoV的患者。在2003-SARS和2016-Zika爆发期间,IgM / IgG抗体检测被用作推荐的诊断方法之一。 

IgM阳性的人应始终通过PCR测试进行检查,以确认存在持续的感染。 

有关中和抗体的信息 - 请参阅下一段。 

接种疫苗/感染后的抗体
实验室分析

关于测试

此分析适用于已接种疫苗或已感染并想检查您是否有任何保护措施的您。 

分析是如何工作的?
该分析基于我们附属实验室 iLab 中抗体水平(血清中的中和抗体 (NAb) 和 IgG)的测量结果。这不是一个快速测试。如果血液中的抗体水平足够高,则会颁发证书。

  • 接种疫苗后:
    中和抗体是一种抗体(通常是一种IgG),可以阻断病毒颗粒与体内病毒可以结合的细胞之间的结合位点。这可以中和病毒。这种抗体是最有效的,欧盟批准的所有疫苗都会产生这种抗体。有些人甚至可能在自然感染中产生这些抗体,但只有一小部分人会这样做。因此,接种疫苗后,可以同时获得高值的 IgG 和中和抗体。

  • 感染后:
    相反,“非中和抗体”,即 IgG,主要在自然感染后形成。这些都没有那么有效。它们与病毒/受感染细胞上的其他位点结合,并将它们标记为免疫系统,而不是能够中和自身。
    因此,个体在自然感染后可能仅表现出 IgG 或 IgG 和中和抗体。

 

为了能够评估保护水平,因此重要的是检查 IgG 和中和抗体,因为这两种类型的抗体都可以在疫苗接种和自然感染过程中形成。

 

因为没有疫苗能提供 100% 的免疫力,所以不是每个人都能得到抗体的有效保护。接种疫苗后形成的抗体也会随着时间的推移而减少。我们知道,如果你看大群体,疫苗是非常有效的,但如果你作为一个人想要控制你的保护,这是一个合适的方法。
保护仅适用于疫苗已针对的变体,在出现新突变的情况下,接种疫苗的个体可能具有较差的保护。

* = 来自 Västra Götaland 的 iLab 的初步数据显示,大约 8 名 % 完全接种 Pfizer Comirnaty 疫苗的人(第二剂后至少 14 天)缺乏针对 Covid-19 的保护(n = 200)
我们的数据符合超过 90% 的预期保护级别。在第二次疫苗接种后 2-20 周之间测量抗体水平。 

之后,当更多的研究完成并在全国范围内更新建议时,这些数据可以为何时补充疫苗提供支持。

该测定测量针对 Spike 蛋白的受体结合域 (RBD) 的抗体水平(定量测定)。 

结果

结果准备好后,您将收到一封电子邮件。然后,您可以登录并在线获取结果。  

如何解释测试结果?
IgG 或中和抗体值高于限值的结果表明对 Covid-19 的早期变体(α、β、δ)具有免疫力。 

建议在临床试验后使用极限值。 

高于极限值的抗体水平使得不太可能感染 SARS-CoV-2 并危及生命,但仍有可能感染。 

不能肯定地说抗体水平低于极限值时缺乏保护,但是在目前存在的科学证据中,我们发现低于极限值时严重感染的发生率增加。随着更多研究的完成,极限值可能会更新。

在一项研究中 自然 对 delta 变体的保护比对其他变体降低得更快,并且可能会更新 delta 变体的参考值。这也得到了这篇文章的支持 NEJM 其中,接种疫苗后对 delta 变体的保护略低于对 alpha 的保护。对于 delta 变体,保护作用下降得更快,因为感染了 delta 的人通常病毒含量更高,需要更高的 中和抗体的抗体水平。 

  • 在高于限值但低于 50 AU/ml 的值时,建议至少每 4 周控制一次。
  • 在值 50-200 AU/ml 时,建议至少每 2 个月控制一次。
  • 值高于 200 AU / ml 时,建议至少每 3 个月控制一次。*

在新完全接种疫苗的个体中保护水平较低(自第二次接种后至少 14 天),建议进行 4 至 8 周的新控制,因为某些个体的抗体形成较慢。 

* 这些时间间隔是基于 iLab 初步数据的建议。
注意! 抗体保护持续多长时间, 漂浮不定 个体之间,因此个体分析是确认保护的唯一方法。

如果保护太低怎么办?
表现得好像你缺乏保护。遵循 FHM 的建议。当心。目前,没有关于何时/是否应接种第三剂疫苗的指南/建议。随着抗体水平接近极限,第三剂疫苗可能会增加保护。

你什么时候可以参加考试? 
我们建议您最早在第二次注射后 14 天进行测试。 , 增量

参考

在自然感染SARS-CoV-2之后,瑞典的一项研究表明,在大多数人群中,抗体保护至少持续9个月: 

https://communitystudien.com/information-om-fas-3/ 

对接种了Moderna疫苗的人的研究表明,六个月后,该疫苗继续得到强有力的保护: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMc2103916  

辉瑞疫苗的保护应具有可比性,因为两种疫苗都采用相同的原理来诱导免疫力。有关用辉瑞疫苗接种后中和抗体的更多信息: 

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01325-6 

对于Astra,建议在第一剂和第二剂之间等待3个月,以获得良好的免疫反应。目前尚不知道免疫能持续多长时间,但是第二剂可以提供“长期保护”:  

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca 

该分析已通过瑞典iLab Medical AB的CE认证和验证。 

更多信息

接种疫苗后,大多数人会收到针对已接种疫苗的病毒或细菌的保护。但是,并非所有人都得到保护。具有80%保护作用的疫苗意味着有20%没有产生任何可衡量的保护作用。要了解接种疫苗后是否具有针对Covid-19的保护,您可以除其他外检查抗体。 

由市场上可获得的疫苗生产的抗体基本上是一种类型(中和抗体),通常是自然感染后结合IgM和IgG产生的一种类型的抗体。 

欧盟批准的所有疫苗均会刺激中和抗体的形成。中和抗体(NAbs)是人体免疫系统的一部分,其中抗体与病毒颗粒结合并抑制其结合和分裂的能力。  

因此,NAb的水平可用于分析疫苗接种后是否对SARS-CoV-2有保护作用。随着时间的流逝,抗体的水平自然降低,免疫力降低。 

通过测量中和抗体,您可以了解何时获得保护以及何时处于危险区域。因此,疫苗接种证明书不仅显示您已经进行了疫苗接种,而且还证明了疫苗接种已经生效。 

如果您没有接种疫苗并想检查自己是否有保护措施,则应首先检查IgM和IgG的存在。  

少数人甚至在自然感染后仍会产生中和抗体-但通常,他们会产生IgM / IgG。非中和性抗体与直接与宿主细胞结合的抗体结合,而不与病毒蛋白的其他部分结合,标记出受感染的细胞,并且人体的细胞防御作用杀死了这些细胞-简单来说,可以说一个必须具有功能细胞防御和功能抗体的形成。另一方面,中和抗体因此对病毒具有直接作用,因此感染可以更早地停止并且在相同程度上不依赖于细胞防御。