СЕРТИФИКАТ ЕС COVID

СЕРТИФИКАТ ЕС COVID

СЕРТИФИКАТ ЕС COVID

Мы предлагаем сертификаты EU-Covid во всех наших клиниках в Швеции. Этот сертификат выдается в сотрудничестве с органом электронного здравоохранения. С 12 августа страны ЕС и Шенгенской зоны могут потребовать национальный сертификат Covid, выданный Управлением электронного здравоохранения.

Чтобы получить сертификат ЕС Covid, вы можете сделать следующее:

1. Загрузите приложение Kivra и войдите в систему, используя свой идентификатор мобильного банка. Сертификат загружается в приложение, как только будет отправлен результат ответа. Если у вас есть вопросы о загрузке сертификата EU-Covid, мы смиренно направим вас в Агентство электронного здравоохранения. Если у вас есть вопросы о приложении Kivra, вы можете связаться с Kivra.

2: Если у вас нет возможности использовать приложение Kivra, мы будем рады помочь вам, распечатав сертификат в одной из наших клиник. ПРИМЕЧАНИЕ! Отдельные клиники в настоящее время не имеют возможности предлагать бумажные стенограммы. При необходимости свяжитесь с нашей службой поддержки клиентов, чтобы узнать, какие из наших клиник предлагают это. info@idr-medical.se
Пожалуйста, принесите действительное удостоверение личности по прибытии. Просим вас учитывать наши часы работы - см. Http://idr-medical.se

Теплое приветствие

ПЦР (NAAT)

О ПРОВЕРЕННЫХ

QRT-PCR (количественная полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой в реальном времени) - это тест на нуклеиновую кислоту (NAAT = Nucleid Acid Amplification Test), который обнаруживает конкретный генетический материал, например, от вируса в слизистой оболочке, и является самым безопасным способом. чтобы оценить, есть ли активная коронарная инфекция. Тест является количественным и косвенно измеряет уровень вируса, в отличие от качественного теста, который дает только положительный или отрицательный результат. Однако qRT-PCR не позволяет различить инфекционный и неинфекционный вирус в слизистой оболочке и, таким образом, может быть положительным от нескольких дней до появления симптомов до примерно 3 недель после излеченной инфекции. Если тест положительный, правила таковы, что вам не разрешается путешествовать. В некоторых странах есть исключения, которые подтверждают заявление врача о том, что вы, вероятно, не заразны, несмотря на ваш положительный результат. Для такого утверждения требуется основание для предыдущего положительного теста на антиген или ПЦР. Самопроверка не утверждается в качестве документации, так как невозможно определить, кто был взят в пробу. 

ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ
Палочку для отбора проб с ватной пробкой вводят сзади носа в заднюю стенку глотки (носоглотку). Там палочку около десяти секунд вращают по слизистой оболочке. Затем образец в зашифрованном виде отправляется в лабораторию безопасности нашего партнера и анализируется. Вы получите ответ на следующий день (обычное время) или в тот же день (экспресс-время). Сертификат подписан нашим лицензированным врачом и снабжен QR-кодом, чтобы его можно было проверить в Интернете по всему миру. Справку очень сложно подделать. 

QRT-PCR - это лабораторный анализ, который занимает около 2-3 часов с момента прибытия теста в лабораторию. 
Некоторые экспресс-тесты утверждают, что они основаны на RT-PCR, что не одно и то же.

В лаборатории используется аналитическое оборудование American Roche. 

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Результат может быть отрицательным, положительным или не поддающимся анализу. Распространенность не поддающихся анализу ответов у нас составляет менее 0,41 ТР1Т. В этом случае лаборатория бесплатно проведет анализ в тот же вечер.

Если обгон не поддается анализу и это приводит к необходимости взятия новой пробы, это также бесплатно, но мы не несем ответственности за дополнительные расходы, возникающие в такой ситуации.

СЕРТИФИКАТ

Сертификат выдается на английском языке и содержит подпись и печать лицензированного врача. Он снабжен QR-кодом и его очень сложно подделать. Результаты тестов и путевые листы были отправлены в течение 6-38 часов. Время зависит от типа заказанной услуги (Обычная или Экспресс), времени суток, когда проводится тест, и расстояния до лаборатории в Гетеборге. Абсолютно самый быстрый тест - Экспресс (ответ в течение 6-11 часов). Время проведения теста - это время, от которого рассчитывается срок действия. 
Мы рекомендуем, чтобы у вас был запас по крайней мере 6 часов от ответа на тест до любого времени отправления. 

АНТИГЕН (КРЫСА)

О ПРОВЕРЕННЫХ

Тест на антиген, или RAT - Rapid Antigen Test, - это метод обнаружения продолжающейся инфекции COVID-19, так называемое обнаружение вируса. 
Анализ - это быстрый тест, который дает ответ через 15 минут.  
Тест на антиген - отличный скрининговый тест.
Используемый нами тест на антиген произведен в Америке. Эбботт и имеет очень высокую специфичность (> 99,8%). Это означает вероятность получить отрицательный ответ, если вы здоровы и не болеете COVID-19, то есть очень низкий риск ложноположительных ответов. Положительный результат теста может быть подтвержден с помощью ПЦР, поскольку могут возникать ложноположительные ответы из-за перекрестной реактивности с другими вирусами. В наших клиниках мы тестируем только бессимптомных людей. 
Если вы хотите проверить людей с симптомами, свяжитесь с нашей службой поддержки по электронной почте, и мы рассмотрим возможность обращения к вам. Тест соответствует требованиям Шведского агентства общественного здравоохранения. рекомендации по производительности для тестов на антигены и имеет маркировку CE. 

ВЫПОЛНЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ
Палочку для отбора проб с ватной пробкой вводят сзади носа в заднюю стенку глотки (носоглотку). Там палочку около десяти секунд вращают по слизистой оболочке.

Пробоотборник анализирует тест на месте. C означает контроль  и здесь должна присутствовать линия, чтобы тест был действительным. Если этого нет, тест необходимо повторить. Если у C есть только одна линия, тест отрицательный. Если есть две линии, то есть как на C, так и на T, тест положительный. Положительный результат указывает на то, что у вас продолжающаяся инфекция COVID-19. После этого с вами свяжется наш врач для индивидуальной оценки и отслеживания инфекции.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Результат теста может быть положительным или отрицательным.
В этом образце не производится расчет содержания вирусов..

Результат можно получить всего за 15 минут. Вы можете получить результат теста только по электронной почте или вместе с сертификатом, также называемым туристическим сертификатом. 

В случае положительного ответа с вами свяжется наш врач скорой помощи для получения установленной законом информации о карантине и отслеживании инфекций. 

СЕРТИФИКАТ

Сертификат выдается на английском языке и содержит подпись и печать лицензированного врача. Он также содержит ваше имя, номер социального страхования или дату рождения, номер паспорта (во время путешествия) и время отбора проб. Он оснащен QR-кодом, который обеспечивает цифровую проверку и который очень сложно подделать. Результаты анализов и медицинские справки были отправлены немедленно. Он отправляется в виде файла PDF на вашу электронную почту, и его легко распечатать. При желании мы также распечатаем его для вас на месте. 

ПОДХОДИТ ДЛЯ ЛЕТА

О ПРОВЕРЕННЫХ

Fit to Fly - это простое медицинское и функциональное обследование, цель которого - выяснить, нужна ли вам помощь в самолете и подходит ли состояние вашего здоровья для полета.
ПРИМЕЧАНИЕ - этот сертификат требуется только для особых пунктов назначения - см. swedenabroad.se для вашего пункта назначения. Проверяемые параметры включают потребность в вспомогательных средствах, подвижность, артериальное давление, сердце, легкие, признаки инфекции, температуру и т. Д. Примечание Bene! Для беременных от 28 лет требуется специальная справка от акушера или акушерки, которая доказывает несложную простую беременность (не двойню). Это НЕ может быть выдано у нас. В случае беременности к вашему визиту к нам необходимо приложить документацию о сроке беременности. 

Срок действия сертификата Fit fo Fly обычно составляет до 2 недель. Увидеть swedenabroad.se для вашего пункта назначения.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

В сертификате указано, подходите ли вы к полетам или нет. Если вы НЕ прошли утвержденный экзамен, это может быть вызвано несколькими причинами. Например, температура от 37,5 Cº и выше может сигнализировать о вирусной инфекции - в этом случае нужно дождаться выздоровления.
Высокое кровяное давление 180/110 (тяжелая гипертензия по определению) или выше дисквалифицирует, равно как и нерегулярное сердцебиение, шумы в легких и т. Д. Без лечения. 

Если вы находитесь в инвалидном кресле, вы должны связаться с авиакомпанией, чтобы узнать о возможности получения помощи. Вы всегда можете пройти медицинское обследование у нас, но для того, чтобы быть пригодным для полета, в зависимости от страны, в которой требуется этот сертификат, вы должны иметь возможность передвигаться самостоятельно. 

СЕРТИФИКАТ

Справка выдается на английском языке за подписью и печатью врача. Он снабжен кодом проверки и его очень сложно подделать.

АНТИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ ПОСЛЕ ИНФЕКЦИИ

О ТЕСТЕ АНТИТЕЛ

Этот тест подходит для тех, кто не вакцинирован и хочет проверить, развились ли у вас острые антитела или антитела памяти к SARS-CoV-2 (IgM + IgG).
Это также правильный выбор для тех, кому нужен IgM в поездке, например, для путешественников из Китая. 

Для тех из вас, кто хочет проверить свой уровень защиты после вакцинации, выберите Антитела после вакцинации / заражения. 

Этот тест предлагается как в виде экспресс-тестов, так и в виде лабораторных тестов. 
Тест на антитела IgG / IgM может показать, есть ли у вас недавняя или предыдущая инфекция. IgG, так называемые антитела памяти, являются частью нашего иммунитета. Если у вас есть IgG после естественной инфекции, у вас есть защита, которая, вероятно, длится в этом сезоне и может оставаться в группах риска по данным Агентства общественного здравоохранения и не менее 9 месяцев по данным Общественные исследования

IgM, острые антитела, указывают на недавнюю инфекцию. 

Эти тесты обнаруживают Ig против белка нуклеокапсида SARS-CoV-2 (N-белок). Информацию об обнаружении антител к белку Spike см. Ниже в разделе «Антитела после вакцинации / инфекции».  

БЫСТРЫЕ ИСПЫТАНИЯ IgM / IgG
Быстрые тесты проводятся с помощью одной палки в пальце. Кровь набирается пипеткой и капает в тест-кассету вместе с реагентом.

Мы используем тесты на антитела от Healgen.
Тесты на антитела соответствуют требованиям Агентства общественного здравоохранения к быстрым тестам.

Экспресс-тесты на антитела - это скрининговые тесты, и в случае положительного результата теста всегда рекомендуется определение концентрации антител (количественный лабораторный анализ).

В ходе быстрого теста вы получите ответ непосредственно от пробоотборника, который объяснит, что ваш ответ значит для вас.

КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ АНТИТЕЛЫ IgM / IgG (ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛИЗ)
Количественные тесты на антитела - это одобренный CE анализ, проводимый в лаборатории.

Кровь собирается в пробирку через венозный образец в предплечье, руке или голени / ступне или через палочку в пальце. Образец центрифугируется и сыворотка крови анализируется в лаборатории.

Наши количественные тесты анализируются с помощью хемилюминесценции. Контрольный уровень в нашем анализе: IgG <5,5 AU / мл = отрицательный, IgM <3,0 AU / мл = отрицательный.

На все количественные анализы (определение уровня) нужно ответить не позднее, чем на следующий день после отбора проб до полуночи.

Пациентам, которые хотят иметь возможность использовать туристический сертификат, проводятся только венозные тесты на тех аппаратах, которые предоставляют эту услугу. 

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

  Есть четыре различных комбинации ответов:

1. IgM-отрицательный, IgG-отрицательный - указывает на отсутствие инфекции Covid-19 или на недостаточную концентрацию антител, чтобы вызвать сыпь.

2. IgM-положительный, IgG-отрицательный - указывает на продолжающуюся инфекцию Covid-19 с 3-5 по 10-14 день после появления симптомов. Новый тест рекомендуется через 14 дней для подтверждения наличия IgG. Положительный IgM следует проверить с помощью ПЦР, так как может возникнуть инфекционность. В случае положительного IgM при экспресс-тестировании всегда рекомендуется лабораторный контроль сыворотки.

3. Положительный IgM, положительный IgG - указывает на недавнюю инфекцию Covid-19 с 10-14 дня по 21-35 день. Заражение маловероятно.

4. IgM-отрицательный, IgG-положительный - указывает на наличие в анамнезе инфекции Covid-19 после 21-35 дней. Заражение маловероятно. 

Результат теста необходимо интерпретировать вместе с вашей картиной симптомов, чтобы можно было дать общую оценку.

Независимо от результатов теста, крайне важно следовать общим советам и рекомендациям Агентства общественного здравоохранения.

Применимые IgG-положительные люди.
Недавнее исследование (исследование сообщества, https://communitystudien.com/information-om-fas-3/) из больницы Дандеридс показывает, что антитела присутствуют в 96% людей с естественной инфекцией covid через 9 месяцев.

Согласно тому же исследованию, только 2% из тех, у кого отсутствуют антитела, развил специфический Т-клеточный иммунитет, что предполагает, что IgG против белка ногтей является основной защитой от вируса.

Положительный ответ на IgG не должен приводить к прекращению соблюдения защитных мер, рекомендованных Шведским агентством общественного здравоохранения для снижения распространения инфекции.

ИНФОРМАЦИЯ ОБ АНТИТЛАХ

Антитела IgM и IgG (не нейтрализующие)

И IgM, и IgG - это иммуноглобулины, вырабатываемые иммунной системой для защиты от 2019-nCoV. У некоторых пациентов с отрицательным результатом тестов на нуклеиновую кислоту обнаруживается положительный тест на IgM, что указывает на то, что обнаружение IgG / IgM является одним из эффективных методов диагностики 2019-nCoV. 

Уровень антител IgM начинает повышаться примерно через неделю после заражения человека, в то время как производство IgG начинается позже (обычно примерно через 10-14 дней после появления симптомов) и может продолжаться в течение 6 месяцев или даже нескольких лет. Это означает, что IgG выступает индикатором перенесенной инфекции. Пациентов с подозрением на инфицирование 2019-nCoV можно быстро идентифицировать путем одновременного мониторинга IgM и IgG. В период вспышек SARS 2003 и Зика 2016 обнаружение антител IgM / IgG использовалось в качестве одного из рекомендуемых методов диагностики. 

Людей с положительным IgM следует всегда проверять с помощью ПЦР-теста, чтобы убедиться, что инфекция продолжается. 

Для получения информации о нейтрализующих антителах см. Следующий абзац. 

АНТИТЕЛЫ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ / ИНФЕКЦИИ
Лабораторный анализ

О ПРОВЕРЕННЫХ

Этот анализ подходит для вакцинированных или перенесших инфекцию, которые хотят проверить, есть ли у вас какая-либо защита. 

Как работает анализ?
Анализ основан на измерении уровня антител (нейтрализующих антител (NAb) и IgG в сыворотке крови) в нашей дочерней лаборатории iLab. Это не быстрый тест. При достаточно высоком уровне антител в крови выдается справка.

  • После вакцинации:
    Нейтрализующие антитела - это тип антител (часто тип IgG), которые могут блокировать сайт связывания между вирусной частицей и клеткой в организме, где вирус может связываться. Это нейтрализует вирус. Этот тип антител является наиболее эффективным и производится всеми вакцинами, одобренными в ЕС. Некоторые люди могут даже вырабатывать эти антитела при естественной инфекции, но только у небольшого процента. Таким образом, после вакцинации можно получить как высокие показатели IgG, так и нейтрализующие антитела.

  • После заражения:
    И наоборот, «ненейтрализующие антитела», IgG, в основном образуются после естественной инфекции. Это не так эффективно. Они связываются с другими сайтами вирусов / инфицированных клеток и помечают их для иммунной системы вместо того, чтобы нейтрализовать себя.
    Таким образом, люди могут проявлять только IgG или IgG и нейтрализующие антитела после естественной инфекции.

 

Поэтому для оценки уровня защиты важно проверить как IgG, так и нейтрализующие антитела, поскольку оба типа антител могут образовываться как во время вакцинации, так и при естественном инфицировании.

 

Поскольку никакая вакцина не обеспечивает 100% иммунитет, не каждый получит эффективную защиту с помощью антител. Антитела, образующиеся после вакцинации, также со временем уменьшаются. Мы знаем, что вакцины очень эффективны, если вы посмотрите на большие группы, но если вы как человек хотите контролировать свою защиту, это подходящий метод.
Защита применяется только к вариантам, против которых была разработана вакцина, и в случае новых мутаций вакцинированный человек может иметь более слабую защиту.

* = Предварительные данные iLab в Вестра-Гёталанд показывают, что примерно 8 % людей, полностью вакцинированных Pfizer Comirnaty (по крайней мере, через 14 дней после введения второй дозы), не имеют защиты от Covid-19 (n = 200)
Наши данные соответствуют ожидаемому уровню защиты более 90%. Уровень антител измеряли через 2-20 недель после введения второй дозы вакцины. 

Позже, когда будет проведено больше исследований и будут обновлены рекомендации на национальном уровне, эти данные помогут определить, когда пора вводить вакцины.

Этот анализ измеряет уровень антител (количественный анализ) против рецепторсвязывающего домена (RBD) белка Spike. 

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Когда результат будет готов, вы получите электронное письмо. Затем вы можете войти в систему и получить результат онлайн.  

Как интерпретируются результаты теста?
Результат со значением IgG или нейтрализующих антител выше предельного значения показывает, что имеется иммунитет к ранним вариантам Covid-19 (альфа, бета, дельта). 

Предельное значение рекомендуется после клинических испытаний. 

Уровень антител выше предельного значения делает маловероятным заражение SARS-CoV-2 опасной для жизни инфекцией, но заражение все же возможно. 

Невозможно с уверенностью сказать, что отсутствует защита на уровне антител чуть ниже предельного значения, но в научных доказательствах, которые существуют в настоящее время, мы видим повышенную частоту серьезных инфекций на уровнях ниже предельного значения. По мере завершения дополнительных исследований предельные значения могут обновляться.

В исследовании от Природа защита от дельта-варианта снижается быстрее, чем от других вариантов, и контрольное значение для дельта-варианта может быть обновлено. Это также подтверждается этой статьей в NEJM где защита от дельта-варианта после вакцинации несколько ниже, чем от альфа. Для дельта-варианта защитный эффект снижается быстрее, так как у тех, кто заражен дельта, обычно более высокое содержание вируса и требуется более высокое содержание вируса. уровень нейтрализующих антител. 

  • При значениях выше предельного значения, но ниже 50 ЕД / мл рекомендуется проводить контроль не реже, чем каждые 4 недели.
  • При значениях 50-200 ЕД / мл рекомендуется проводить контроль не реже одного раза в 2 месяца.
  • При значениях выше 200 AU / мл рекомендуется проводить контроль не реже одного раза в 3 месяца *.

При низком уровне защиты у недавно полностью вакцинированного человека (по крайней мере, через 14 дней после введения второй дозы) рекомендуется новый контроль продолжительностью от четырех до восьми недель, поскольку образование антител у некоторых людей происходит медленнее. 

* Эти временные интервалы являются рекомендациями, основанными на предварительных данных iLab.
НОТА! Как долго длится защита антител, сильно варьируется между людьми, и поэтому индивидуальный анализ - единственный способ подтвердить защиту.

Что делать, если защита слишком низкая?
Действуйте так, как будто вам не хватает защиты. Следуйте рекомендациям FHM. Будь осторожен. В настоящее время нет руководств / рекомендаций относительно того, когда и следует ли принимать третью дозу вакцины. Третья доза вакцины может повысить защиту по мере приближения уровня антител к пределу.

Когда можно пройти тест? 
Мы рекомендуем пройти тест не ранее чем через 14 дней после приема второй дозы. , дельта

РЕКОМЕНДАЦИИ

Шведское исследование показывает, что после естественного заражения SARS-CoV-2 защита антител длится не менее 9 месяцев у большинства населения: 

https://communitystudien.com/information-om-fas-3/ 

Исследования, проведенные на вакцинированных вакциной Moderna, показали, что через 6 месяцев сохраняется сильная защита: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMc2103916  

Защита вакцины Pfizer должна быть сопоставимой, поскольку обе вакцины используют один и тот же принцип для индукции иммунитета. Для получения дополнительной информации о нейтрализующих антителах после вакцинации вакциной Pfizer: 

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01325-6 

Для Astra рекомендуется подождать 3 месяца между первой и второй дозой, чтобы получить хороший иммунный ответ. В настоящее время неизвестно, как долго сохраняется иммунитет, но вторая доза обеспечивает «длительную защиту»:  

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca 

Анализ одобрен CE и утвержден в Швеции iLab Medical AB. 

БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ

После вакцинации большинство людей получают защиту от вируса или бактерии, против которых они были вакцинированы. Однако не все получают защиту. Вакцина, обладающая защитным действием 80%, означает, что существуют 20%, которые не развивают какой-либо измеримой защиты. Чтобы узнать, есть ли у вас защита от Covid-19 после вакцинации, вы можете, среди прочего, проверить свои антитела. 

По сути, существует один тип антител (нейтрализующие антитела), продуцируемый вакцинами, доступными на рынке, и один тип антител, которые обычно возникают после естественной инфекции, связывающие IgM и IgG. 

Все вакцины, одобренные в ЕС, стимулируют образование нейтрализующих антител. Нейтрализующие антитела (NAb) являются частью иммунной системы организма, где антитела связываются с вирусной частицей и подавляют ее способность связываться и делиться.  

Таким образом, уровень NAb можно использовать для анализа, есть ли у вас защита от SARS-CoV-2 после вакцинации. Со временем естественным образом снижается уровень антител и снижается иммунитет. 

Измеряя нейтрализующие антитела, вы можете определить, когда у вас есть защита, а когда вы находитесь в зоне риска. Таким образом, свидетельство о вакцинации свидетельствует не только о том, что вы были вакцинированы, но и о том, что вакцинация подействовала. 

Если вы не вакцинированы и хотите проверить, есть ли у вас защита, вам следует сначала проверить наличие IgM и IgG.  

У некоторых людей нейтрализующие антитела вырабатываются даже после естественной инфекции, но, как правило, у них развиваются IgM / IgG. Ненейтрализующие антитела связываются с другими частями белков вируса, кроме тех, которые связываются непосредственно с клеткой-хозяином, инфицированные клетки выделяются, и клеточная защита организма убивает эти клетки - проще говоря, можно сказать, что нужно иметь функционирующее клеточная защита и формирование функционирующих антител. С другой стороны, нейтрализующее антитело оказывает прямое действие против вируса, так что инфекция останавливается раньше и не зависит в такой же степени от клеточной защиты.