PCR (TAAN)

À PROPOS DE TESTED

Un test qRT-PCR (réaction en chaîne quantitative de la transcriptase inverse polymérase en temps réel) est un test d'acide nucléique (NAAT = Nucleid Acid Amplification Test) qui détecte le matériel génétique spécifique, par exemple, d'un virus dans la membrane muqueuse et constitue le moyen le plus sûr. pour évaluer s'il existe une infection coronarienne active. Le test est quantitatif et mesure indirectement le niveau du virus, contrairement à un test qualitatif qui ne donne qu'un résultat positif ou négatif. Cependant, une qRT-PCR ne peut pas faire la distinction entre virus infectieux et non infectieux dans la muqueuse et peut donc être positive de quelques jours avant l'apparition des symptômes jusqu'à environ 3 semaines après une infection guérie. Si le test est positif, les règles sont telles que vous n'êtes pas autorisé à voyager. Il existe des exceptions dans certains pays qui approuvent la déclaration d'un médecin selon laquelle vous n'êtes probablement pas contagieux malgré votre résultat positif. Une telle déclaration nécessite une base pour un test antigénique positif antérieur ou une PCR. Les auto-tests ne sont pas approuvés comme documentation car il n'est pas possible de déterminer qui a été échantillonné. 

TEST DE PERFORMANCE
Un bâton d'échantillonnage avec un bouchon en coton est prélevé et inséré à l'arrière du nez jusqu'à la paroi postérieure du pharynx (nasopharynx). Là, le bâton tourne pendant une dizaine de secondes contre la membrane muqueuse. L'échantillon est ensuite envoyé crypté au laboratoire de sécurité de notre partenaire et analysé. Vous recevrez une réponse le lendemain (heure normale) ou le jour même (heure express). Le certificat est signé par notre médecin agréé et fourni avec un code QR afin qu'il puisse être vérifié en ligne dans le monde entier. Le certificat est très difficile à falsifier. 

Une qRT-PCR est une analyse de laboratoire et prend environ 2 à 3 heures à partir du moment où le test arrive au laboratoire. 
Certains tests rapides affirment qu'ils sont basés sur la RT-PCR, ce qui n'est pas la même chose.

Le laboratoire utilise des équipements analytiques d'American Roche. 

RÉSULTATS

Le résultat peut être négatif, positif ou non analysable. La prévalence des réponses non analysables chez nous est inférieure à 0,4%. Dans ce cas, le laboratoire effectuera l'analyse gratuitement le soir même.

Si le dépassement n'est pas analysable et que cela conduit à un nouvel échantillon devant être prélevé, il est également gratuit, mais nous ne sommes pas responsables des coûts supplémentaires qui surviennent dans une telle situation.

CERTIFICAT

Le certificat est délivré en anglais et contient la signature et le cachet d'un médecin agréé. Il est fourni avec un code QR et est très difficile à contrefaire. Les résultats des tests et les certificats de voyage ont été envoyés dans les 6 à 38 heures. Le temps dépend du type de service commandé (ordinaire ou express), de l'heure de la journée où le test est effectué et de la distance jusqu'au laboratoire de Göteborg. Le test le plus rapide absolu est Express (répondu dans les 6 à 11 heures). L'heure à laquelle le test est passé est l'heure à partir de laquelle la période de validité est calculée. 
Nous vous recommandons de disposer d'au moins 6h de marge entre la réponse au test et l'heure de départ. 

ANTIGÈNE (RAT)

À PROPOS DE TESTED

Un test d'antigène, ou RAT - Rapid Antigen Test, est une méthode de détection d'une infection en cours par COVID-19, dite détection de virus. 
L'analyse est un test rapide qui donne une réponse en 15 minutes.  
Un test d'antigène est un excellent test de dépistage.
Le test d'antigène que nous utilisons est américain Abbott et a une spécificité très élevée (> 99.8%). Cela signifie la probabilité d'obtenir une réponse négative si vous êtes en bonne santé et que vous n'avez pas le COVID-19 - c'est-à-dire un très faible risque de fausses réponses positives. Un résultat de test positif peut être confirmé par une PCR car des réponses faussement positives peuvent se produire en raison d'une réactivité croisée avec d'autres virus. Dans nos cliniques, nous testons uniquement les individus asymptomatiques. 
Si vous souhaitez tester des personnes présentant des symptômes, contactez notre service client par email et nous examinerons la possibilité de venir chez vous. Le test répond aux normes de l'Agence suédoise de la santé publique recommandations de performance pour les tests antigéniques et est marqué CE. 

TEST DE PERFORMANCE
Un bâtonnet de prélèvement avec un bouchon de coton est prélevé et inséré à l'arrière du nez jusqu'à la paroi postérieure du pharynx (nasopharynx). Là, le bâton est tourné pendant une dizaine de secondes contre la muqueuse.

Le test est analysé sur place par le préleveur. C signifie contrôler  et une ligne ici doit être présente pour que le test soit valide. S'il manque, le test doit être répété. S'il n'y a qu'une seule ligne en C, le test est négatif. S'il y a deux lignes, c'est-à-dire à la fois en C et en T, le test est positif. Un résultat positif indique que vous avez une infection covid-19 en cours. Vous serez ensuite contacté par notre médecin pour une évaluation individuelle et un suivi de l'infection.

RÉSULTATS

Le résultat du test peut être positif ou négatif.
Aucun calcul de la teneur en virus n'est effectué avec cet échantillon.

Le résultat ne prend que 15 minutes à obtenir. Vous pouvez choisir de ne recevoir le résultat du test que par e-mail ou avec un certificat, également appelé certificat de voyage. 

En cas de réponse positive, vous serez contacté par notre médecin urgentiste pour les informations réglementaires sur la quarantaine et le traçage des infections. 

CERTIFICAT

Le certificat est délivré en anglais et contient la signature et le cachet d'un médecin agréé. Il contient également votre nom, numéro de sécurité sociale ou date de naissance, numéro de passeport (lors d'un voyage) et l'heure du prélèvement. Il est équipé d'un QR code qui permet une validation numérique et est très difficile à contrefaire. Les résultats des tests et les certificats médicaux ont été envoyés immédiatement. Il est envoyé sous forme de fichier PDF à votre adresse e-mail et est facile à imprimer. Si vous le souhaitez, nous l'imprimerons également pour vous sur place. 

FAIT POUR VOLER

À PROPOS DE TESTED

Fit to Fly est un examen de santé et fonctionnel simple qui vise à déterminer votre besoin d'assistance dans l'avion et à déterminer si votre état de santé vous permet de voler.
REMARQUE - ce certificat n'est requis que pour les destinations spéciales - voir swedenabroad.se pour votre destination. Les paramètres vérifiés incluent le besoin d'aides, la mobilité, la tension artérielle, le cœur, les poumons, les signes d'infection, la température, etc. Remarque Bene! Pour les femmes enceintes à partir de 28 ans, un certificat spécial est exigé d'un obstétricien ou d'une sage-femme qui prouve une grossesse simplex sans complication (pas de jumeaux). Cela ne peut PAS être émis avec nous. En cas de grossesse, une documentation de la durée de la grossesse doit être jointe à votre visite chez nous. 

Un certificat Fit fo Fly peut généralement dater de 2 semaines maximum. Voir swedenabroad.se pour votre destination.

RÉSULTATS

Le certificat indique si vous êtes «apte à voler» ou «non apte à voler». Si vous n'obtenez PAS un examen approuvé, cela peut être dû à plusieurs raisons. Par exemple, des températures de 37,5 ° C et plus peuvent signaler une infection virale - dans un tel cas, il faut attendre la guérison.
Une pression artérielle élevée de 180/110 (hypertension sévère par définition) ou plus disqualifie ainsi que des battements cardiaques irréguliers non médicamentés, des souffles pulmonaires, etc. 

Dans le cas où vous êtes en fauteuil roulant, vous devez contacter la compagnie aérienne pour étudier la possibilité d'une assistance. Vous pouvez toujours faire l'examen de santé avec nous, mais pour être Fit to Fly, selon les pays qui exigent ce certificat, vous devez pouvoir vous déplacer seul. 

CERTIFICAT

Le certificat est délivré en anglais, signé et tamponné par un médecin. Il est fourni avec un code de validation et est très difficile à contrefaire.

TEST D'ANTICORPS APRÈS INFECTION

À PROPOS DU TEST ANTICORPS

Ce test est adapté pour vous qui n'êtes pas vacciné et souhaitez vérifier si vous avez développé des anticorps aigus ou à mémoire contre le SARS-CoV-2 (IgM + IgG).
C'est également le bon choix pour vous qui avez besoin d'IgM pour votre voyage, comme les voyageurs chinois. 

Pour ceux d'entre vous qui souhaitent vérifier leur niveau de protection après la vaccination, choisissez Anticorps après vaccination/infection. 

Ce test est proposé à la fois sous forme de tests rapides et de tests de laboratoire. 
Un test d'anticorps IgG / IgM peut montrer si vous avez une infection récente ou antérieure. L'IgG, un soi-disant anticorps mémoire, fait partie de notre immunité. Si vous avez des IgG après une infection naturelle, vous disposez d'une protection qui dure probablement cette saison et pouvez rester dans des groupes à risque selon l'Agence de santé publique et au moins 9 mois selon Etudes communautaires

Les IgM, anticorps aigus, indiquent une infection récente. 

Ces tests détectent les Ig contre la protéine nucléocapside (protéine N) du SRAS-CoV-2. Pour la détection des anticorps dirigés contre la protéine Spike, voir ci-dessous sous Anticorps après vaccination/infection.  

TESTS RAPIDES IgM / IgG
Des tests rapides sont effectués avec un seul bâton dans le doigt. Le sang est aspiré dans une pipette et déposé dans la cassette de test avec le réactif.

Nous utilisons des tests d'anticorps de Healgen.
Les tests d'anticorps répondent aux exigences de performance de l'Agence de la santé publique pour les tests rapides.

Les tests rapides d'anticorps sont des tests de dépistage et une détermination de la concentration des anticorps (analyse quantitative en laboratoire) est toujours recommandée en cas de résultat positif.

Dans un test rapide, vous recevrez une réponse directement de l'échantillonneur qui vous expliquera ce que votre réponse signifie pour vous.

TESTS ANTICORPS QUANTITATIFS IgM / IgG (ANALYSE EN LABORATOIRE)
Les tests quantitatifs d'anticorps sont un test approuvé CE réalisé en laboratoire.

Le sang est collecté dans un tube à essai via un échantillon veineux dans l'avant-bras, la main ou la jambe / pied inférieur ou via un bâton dans le doigt. L'échantillon est centrifugé et le sérum sanguin est analysé en laboratoire.

Nos tests quantitatifs sont analysés par chimioluminescence. Le niveau de référence dans notre analyse est IgG <5,5 AU / ml = négatif, IgM <3,0 AU / ml = négatif.

Toutes les analyses quantitatives (détermination du niveau) reçoivent une réponse au plus tard le lendemain du prélèvement avant minuit.

Pour les patients qui souhaitent pouvoir utiliser un certificat de voyage, seuls des tests veineux sont effectués sur les unités qui fournissent ce service. 

RÉSULTATS

  Il existe quatre combinaisons de réponses différentes:

1. IgM négatif, IgG négatif - Indique qu'il n'y a pas d'infection par Covid-19, ou qu'il n'y a pas une concentration suffisamment élevée d'anticorps pour produire une éruption cutanée.

2. IgM positif, IgG négatif - Indique une infection en cours par Covid-19 les jours 3-5 à 10-14 après l'apparition des symptômes. Un nouveau test est recommandé dans 14 jours pour confirmer la présence d'IgG. Une IgM positive doit être vérifiée par PCR car une infectiosité peut survenir. En cas d'IgM positive au test rapide, un contrôle du sérum en laboratoire est toujours recommandé.

3. IgM positif, IgG positif - Indique une infection récente par Covid-19 des jours 10-14 au jour 21-35. L'infectiosité est peu probable.

4. IgM négatif, IgG positif - Indique des antécédents d'infection par Covid-19 après les jours 21-35. L'infectiosité est peu probable. 

Le résultat du test doit être interprété avec l'image de vos symptômes afin de fournir une évaluation globale.

Quels que soient les résultats des tests, il est de la plus haute importance de suivre les conseils et recommandations généraux de l'Agence de la santé publique.

Personnes IgG positives applicables.
Une étude récente (Étude communautaire, https://communitystudien.com/information-om-fas-3/) de l'hôpital Danderyds montre que des anticorps sont présents chez 96% de personnes ayant une infection naturelle à covid après 9 mois.

Selon la même étude, seuls 2% des anticorps dépourvus d'anticorps ont développé une immunité spécifique aux lymphocytes T, ce qui suggère que l'IgG contre la protéine de l'ongle est la principale protection contre le virus.

Une réponse positive aux IgG ne doit pas vous amener à cesser de suivre les mesures de protection que l'Agence suédoise de santé publique recommande pour réduire la propagation de l'infection.

INFORMATIONS SUR LES ANTICORPS

Anticorps IgM et IgG (non neutralisants)

Les IgM et les IgG sont des immunoglobulines produites par le système immunitaire pour fournir une protection contre le 2019-nCoV. Certains patients avec un résultat négatif aux tests d'acide nucléique présentent un test IgM positif, ce qui indique que la détection des IgG / IgM est l'une des méthodes efficaces pour diagnostiquer le 2019-nCoV. 

Le taux d'anticorps IgM commence à augmenter environ une semaine après l'infection de l'individu, tandis que la production d'IgG commence plus tard (généralement environ 10 à 14 jours après l'apparition des symptômes) et peut durer 6 mois, voire plusieurs années. Cela signifie que l'IgG agit comme un indicateur d'une infection antérieure. Les patients suspectés d'être infectés par le 2019-nCoV peuvent être rapidement identifiés par une surveillance simultanée des IgM et des IgG. Pendant la période d'épidémie 2003-SRAS et 2016-Zika, la détection des anticorps IgM / IgG a été utilisée comme l'une des méthodes de diagnostic recommandées. 

Les personnes ayant une IgM positive doivent toujours être contrôlées avec un test PCR pour vérifier qu'il existe une infection en cours. 

Pour plus d'informations sur les anticorps neutralisants - voir le paragraphe suivant. 

ANTICORPS APRÈS VACCINATION / INFECTION
Analyse de laboratoire

À PROPOS DE TESTED

Cette analyse est adaptée à vous qui êtes vacciné ou qui avez eu une infection et souhaitez vérifier si vous êtes bien protégé. 

Comment fonctionne l'analyse ?
L'analyse est basée sur une mesure du niveau d'anticorps (Anticorps neutralisants (NAb) et IgG dans le sérum sanguin) dans notre laboratoire affilié iLab. Ce n'est pas un test rapide. À un niveau suffisamment élevé d'anticorps dans le sang, un certificat est délivré.

  • Après la vaccination :
    Les anticorps neutralisants sont un type d'anticorps (souvent un type d'IgG) qui peut bloquer le site de liaison entre la particule virale et la cellule du corps où le virus peut se lier. Cela neutralise le virus. Ce type d'anticorps est le plus efficace et est produit par tous les vaccins approuvés dans l'UE. Certaines personnes peuvent même développer ces anticorps lors d'une infection naturelle, mais seul un petit pourcentage le fait. Ainsi, après vaccination, on peut obtenir à la fois des valeurs élevées d'IgG et d'anticorps neutralisants.

  • Après infection :
    A l'inverse, les « anticorps non neutralisants », les IgG, se forment principalement après une infection naturelle. Ceux-ci ne sont pas aussi efficaces. Ils se lient à d'autres sites sur les virus/cellules infectées et les marquent pour le système immunitaire au lieu de pouvoir se neutraliser.
    Ainsi, les individus peuvent présenter uniquement des IgG ou des IgG et des anticorps neutralisants après une infection naturelle.

 

Afin de pouvoir évaluer le niveau de protection, il est donc important de vérifier à la fois les IgG et les anticorps neutralisants car les deux types d'anticorps peuvent se former à la fois pendant la vaccination et l'infection naturelle.

 

Parce qu'aucun vaccin ne fournit une immunité à 100%, tout le monde ne recevra pas une protection efficace avec des anticorps. Les anticorps formés après la vaccination diminuent également avec le temps. Nous savons que les vaccins sont très efficaces si vous regardez de grands groupes, mais si vous, en tant qu'individu, souhaitez contrôler votre protection, c'est une méthode appropriée.
La protection ne s'applique qu'aux variantes contre lesquelles le vaccin a été développé et dans le cas de nouvelles mutations, un individu vacciné peut avoir une protection plus faible.

* = Les données préliminaires de l'iLab à Västra Götaland montrent qu'environ 8 personnes % complètement vaccinées avec Pfizer Comirnaty (au moins 14 jours après la deuxième dose) ont un manque de protection contre Covid-19 (n = 200)
Nos données sont conformes au niveau de protection attendu de plus de 90%. Le niveau d'anticorps a été mesuré entre 2 et 20 semaines après la deuxième dose de vaccin. 

Plus tard, lorsque davantage d'études auront été réalisées et que les recommandations seront mises à jour à l'échelle nationale, ces données peuvent fournir une aide pour le moment où il est temps de compléter avec des vaccins.

Ce test mesure le niveau d'anticorps (test quantitatif) contre le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine Spike. 

RÉSULTATS

Vous recevrez un e-mail lorsque le résultat sera prêt. Vous pouvez ensuite vous connecter et obtenir votre résultat en ligne.  

Comment les résultats des tests sont-ils interprétés ?
Un résultat avec une valeur, d'IgG ou d'Anticorps neutralisants, supérieure à la valeur limite montre qu'il existe une immunité contre les variantes précoces du Covid-19 (alpha, bêta, delta). 

La valeur limite est recommandée après les essais cliniques. 

Un niveau d'anticorps supérieur à la valeur limite rend peu probable la possibilité de contracter une infection potentiellement mortelle par le SRAS-CoV-2, mais l'infection peut toujours être possible. 

Il n'est pas possible de dire avec certitude qu'il y a un manque de protection à un niveau d'anticorps juste en dessous de la valeur limite, mais dans les preuves scientifiques qui existent actuellement, nous constatons une incidence accrue d'infections graves à des niveaux inférieurs à la valeur limite. Au fur et à mesure que d'autres études seront achevées, les valeurs limites pourront être mises à jour.

Dans une étude de La nature la protection contre la variante delta diminue plus rapidement que contre les autres variantes et la valeur de référence pour la variante delta peut être mise à jour. Ceci est également soutenu par cet article dans NEJM où la protection contre le variant delta est légèrement plus faible après vaccination que contre alpha. Pour la variante delta, l'effet protecteur diminue plus rapidement car ceux qui sont infectés par delta ont généralement une teneur plus élevée en virus et nécessitent une plus grande niveau d'anticorps des anticorps neutralisants. 

  • Aux valeurs supérieures à la valeur limite mais inférieures à 50 UA/ml, un contrôle est recommandé au moins toutes les 4 semaines.
  • Aux valeurs de 50-200 AU/ml, un contrôle est recommandé au moins tous les 2 mois.
  • Aux valeurs supérieures à 200 UA/ml, un contrôle est recommandé au moins tous les 3 mois.*

À un faible niveau de protection chez un individu nouvellement complètement vacciné (au moins 14 jours depuis la deuxième dose), un nouveau contrôle de quatre à huit semaines est recommandé car la formation d'anticorps chez certains individus est plus lente. 

* Ces intervalles de temps sont des recommandations basées sur des données préliminaires d'iLab.
REMARQUE! Combien de temps dure la protection des anticorps, varie grandement entre individus et donc l'analyse individuelle est le seul moyen de confirmer une protection.

Que faire si la protection est trop faible ?
Faites comme si vous manquiez de protection. Suivez les recommandations de FHM. Fais attention. À l'heure actuelle, il n'y a pas de lignes directrices/recommandations pour savoir quand/si une troisième dose de vaccin doit être prise. Une troisième dose de vaccin peut augmenter la protection à mesure que les niveaux d'anticorps approchent de la limite.

Quand pouvez-vous passer le test ? 
Nous vous recommandons de faire le test au plus tôt 14 jours après votre deuxième dose. , delta

LES RÉFÉRENCES

Après une infection naturelle par le SRAS-CoV-2, une étude suédoise montre que la protection par anticorps dure au moins 9 mois dans une majorité de la population: 

https://communitystudien.com/information-om-fas-3/ 

Des études sur des personnes vaccinées avec le vaccin de Moderna montrent une forte protection continue après 6 mois: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMc2103916  

La protection vaccinale de Pfizer doit être comparable car les deux vaccins utilisent le même principe pour induire l'immunité. Pour plus d'informations sur les anticorps neutralisants après vaccination avec le vaccin Pfizer: 

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01325-6 

Pour Astra, il est recommandé d'attendre 3 mois entre la première et la deuxième dose pour obtenir une bonne réponse immunitaire. On ne sait pas actuellement combien de temps dure l'immunité mais que la deuxième dose assure une "protection longue":  

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca 

L'analyse est approuvée CE et validée en Suède par iLab Medical AB. 

PLUS D'INFORMATION

Après une vaccination, la plupart des personnes reçoivent une protection contre le virus ou la bactérie contre laquelle elles ont été vaccinées. Cependant, tout le monde ne bénéficie pas d'une protection. Un vaccin qui a un effet protecteur de 80% signifie qu'il existe des 20% qui ne développent aucune protection mesurable. Pour savoir si vous bénéficiez d'une protection contre Covid-19 après la vaccination, vous pouvez, entre autres, vérifier vos anticorps. 

Il existe essentiellement un type d'anticorps (anticorps neutralisants) produits par les vaccins disponibles sur le marché et un type d'anticorps qui survient généralement après une infection naturelle, liant les IgM et les IgG. 

Tous les vaccins approuvés dans l'UE stimulent la formation d'anticorps neutralisants. Les anticorps neutralisants (NAb) font partie du système immunitaire du corps où les anticorps se lient à la particule virale et inhibent sa capacité à se lier et se diviser.  

Le niveau de NAb peut donc être utilisé pour analyser si vous avez une protection contre le SRAS-CoV-2 après votre vaccination. Au fil du temps, le niveau d'anticorps diminue naturellement et l'immunité diminue. 

Avec une mesure des anticorps neutralisants, vous pouvez obtenir une indication du moment où vous êtes protégé et lorsque vous vous trouvez dans la zone à risque. Le certificat de vaccination montre ainsi non seulement que vous avez été vacciné mais aussi que la vaccination a eu un effet. 

Si vous n'êtes pas vacciné et que vous souhaitez vérifier si vous avez une protection, vous devez d'abord vérifier la présence d'IgM et d'IgG.  

Quelques personnes développent des anticorps neutralisants même après une infection naturelle - mais en règle générale, elles développent des IgM / IgG. Les anticorps non neutralisants se lient à d'autres parties des protéines du virus que celles qui se lient directement à la cellule hôte, les cellules infectées sont marquées et les défenses cellulaires du corps tuent ces cellules - en termes simples, on peut dire qu'il faut avoir un fonctionnement défense cellulaire et formation d'anticorps fonctionnels. Un anticorps neutralisant, par contre, a donc un effet direct contre le virus de sorte que l'infection est stoppée plus tôt et ne dépend pas dans la même mesure de la défense cellulaire.